Maverick County Judge David Saucedo stated that the booster shot could be given to certain people by the end of September. Last week, The U.S. Food and Drug Administration amended the emergency use authorizations (EUAs) for both the Pfizer-BioNTech COVID- 19 Vaccine and the Moderna COVID-19 Vaccine to allow for the use of an additional dose in certain immunocompromised individuals, specifically, solid organ transplant recipients or those who are diagnosed with conditions that are considered to have an equivalent level of immunocompromise. “The country has entered yet another wave of the COVID-19 pandemic, and the FDA is especially cognizant that immunocompromised people are particularly at risk for severe disease.
After a thorough review of the available data, the FDA determined that this small, vulnerable group may benefit from a third dose of the Pfizer-BioNTech or Moderna Vaccines,” said Acting FDA Commissioner Janet Woodcock, M.D. “Today’s action allows doctors to boost immunity in certain immunocompromised individuals who need extra protection from COVID-19.
As we’ve previously stated, other individuals who are fully vaccinated are adequately protected and do not need an additional dose of COVID-19 vaccine at this time.
The FDA is actively engaged in a science-based, rigorous process with our federal partners to consider whether an additional dose may be needed in the future.” People who are immunocompromised in a manner similar to those who have undergone solid organ transplantation have a reduced ability to fight infections and other diseases, and they are especially vulnerable to infections, including COVID-19.
The FDA evaluated information on the use of a third dose of the Pfizer-BioNTech or Moderna Vaccines in these individuals and determined that the administration of third vaccine doses may increase protection in this population.
These patients should be counseled to maintain physical precautions to help prevent COVID-19.
In addition, close contacts of immunocompromised persons should get vaccinated, as appropriate for their health status, to provide increased protection to their loved ones. It is recommended that immunocompromised individuals discuss monoclonal antibody treatment options with their health care provider should they contract or be exposed to COVID-19. The Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine is currently authorized for emergency use in individuals ages 12 and older, and the Moderna COVID-19 Vaccine is authorized for emergency use in individuals ages 18 and older.
Both vaccines are administered as a series of two shots: the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine is administered three weeks apart, and the Moderna COVID-19 Vaccine is administered one month apart.
The authorizations for these vaccines have been amended to allow for an additional, or third, dose to be administered at least 28 days following the two-dose regimen of the same vaccine to individuals 18 years of age or older (ages 12 or older for Pfizer-BioNTech) who have undergone solid organ transplantation, or who are diagnosed with conditions that are considered to have an equivalent level of immunocompromise.
Se preparan para distribuir la tercera dosis de la vacuna Covid-19 a determinadas personas
Los funcionarios locales se están preparando para distribuir una tercera dosis de la vacuna Covid-19. El juez del condado de Maverick, David Saucedo, declaró que la vacuna de refuerzo podría administrarse a ciertas personas a fines de septiembre.
La semana pasada, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Enmendó las autorizaciones de uso de emergencia (EUA) tanto para la vacuna Pfizer- BioNTech COVID-19 como para la vacuna Moderna COVID-19 para permitir el uso de una dosis adicional en ciertos individuos inmunodeprimidos, específicamente, receptores de trasplantes de órganos sólidos o aquellos a quienes se les diagnostica afecciones que se considera que tienen un nivel equivalente de inmunodepresión. “El país ha entrado en otra ola de la pandemia de COVID-19, y la FDA es especialmente consciente de que las personas inmunodeprimidas corren un riesgo particular de padecer una enfermedad grave.
Después de una revisión exhaustiva de los datos disponibles, la FDA determinó que este grupo pequeño y vulnerable puede beneficiarse de una tercera dosis de las vacunas Pfizer- BioNTech o Moderna ", dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, MD" La acción de hoy permite a los médicos aumentar la inmunidad en ciertos individuos inmunodeprimidos que necesitan protección adicional contra COVID-19.
Como dijimos anteriormente, otras personas que están completamente vacunadas están adecuadamente protegidas y no necesitan una dosis adicional de la vacuna COVID-19 en este momento.
La FDA participa activamente en un proceso riguroso y basado en la ciencia con nuestros socios federales para considerar si es posible que se necesite una dosis adicional en el futuro ".
Las personas inmunodeprimidas de manera similar a las que se han sometido a un trasplante de órganos sólidos tienen una capacidad reducida para combatir infecciones y otras enfermedades, y son especialmente vulnerables a las infecciones, incluido el COVID-19.
La FDA evaluó la información sobre el uso de una tercera dosis de las vacunas Pfizer-BioNTech o Moderna en estas personas y determinó que la administración de terceras dosis de vacuna puede aumentar la protección en esta población.
Se debe aconsejar a estos pacientes que mantengan las precauciones físicas para ayudar a prevenir el COVID-19.
Además, los contactos cercanos de personas inmunodeprimidas deben vacunarse, según corresponda a su estado de salud, para brindar una mayor protección a sus seres queridos.
Se recomienda que las personas inmunodeprimidas discutan las opciones de tratamiento con anticuerpos monoclonales con su proveedor de atención médica en caso de que contraigan o se expongan al COVID-19.
La vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 está actualmente autorizada para uso de emergencia en personas de 12 años o más, y la vacuna Moderna COVID-19 está autorizada para uso de emergencia en personas de 18 años o más.
Ambas vacunas se administran como una serie de dos inyecciones: la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 se administra con tres semanas de diferencia y la vacuna Moderna COVID-19 se administra con un mes de diferencia.
Las autorizaciones para estas vacunas se han modificado para permitir que se administre una dosis adicional, o una tercera, al menos 28 días después del régimen de dos dosis de la misma vacuna a personas de 18 años o más (12 años o más para Pfizer - BioNTech) que se hayan sometido a un trasplante de órgano sólido o que sean diagnosticados con afecciones que se considera que tienen un nivel equivalente de inmunodepresión.